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鉅亨網新聞中心

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01516307

請我方提供修改後之臨床試驗方案供審核。

(一)提出申請/通過核准/不通過核准建融台南麻豆建融：本公司乳癌治療性疫苗(OBI-822)

浩鼎：OBI

(2)用途：OBI-822為癌症治療性疫苗，屬癌症主動免疫療法，以細胞癌變的

約為新台幣836,542千元。

(5)將再進行之下一研發階段：由於本臨床試驗計畫在台灣、美國、韓國、香港

105年3月送交大陸國家食品藥品監督管理局審評中心繼續審查。

8.因應措施:有關本公司財務業務及新藥研發進度等相關事宜，請依本公司於公開

(三)已通過目的事業主管許可者，未來經營方向房屋二胎設定：不適用

第二條第51款

於101年12月25日向大陸國家食品藥品監督管理局申請”進口治療用

生物臨床試驗”之核准，104年8月4日大陸國家食品藥品監督管理局

藥物審評中心正式審查本案，並於104年10月22日發出審評報告

4.相互持股比例:不適用

(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。

(4)目前進行中之研發階段：

(四)已投入之累積研發費用：本公司截至目前累積投入OBI-822之研發費用

多醣體抗原Globo H為標的，誘發人體免疫系統產生抗體，活化

毒殺性T細胞， 進而摧毀乳癌細胞，防止癌症復發。

及印度已完成收案，故而本公司正著手修正該臨床試驗計畫方案，預計

5.傳播媒體名稱:不適用

2.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司

資訊觀測站揭露之資訊為準。

9.其他應敘明事項:新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等

可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

3.與公司關係[請輸入本公司或子公司]:本公司

新聞來源https://tw.news.yahoo.com/浩鼎-obi-822大陸申請臨床試驗進展說明-094220229.html

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